선바이오(주)

MucoPEG ​중국 예비임상 결과

  MucoPEG 은 당사가 개발하여 특허권을 획득하고 2019. 11월 미국 FDA의 판매승인을 획득한 구강건조증 치료제입니다. 구강건조증은 항암치료후 암환자 및 노년층에서 발생하는 질환으로서, 증상을 완화시키는 구강보습제 및 인공타액 등 다수의 제품이 존재하나, 타사 제품은 그 효과가 약하고 오래가지 않아 하루 10번 사용을 권장하는 반면, 당사 MucoPEG은 하루 1회 사용을 권장합니다.

  2020년 12월 중 당사는 Guangzhou Bairui (No.51-4 East Xingang Road, Haizhu District, Guangzhou, China) 사와 공동으로 중국 광저우에서 소규모 예비적 임상시험을 진행하였으며, 두경부암 환자의 방사선치료 후 발생한 구강건조증의 통증 및 증상을 호소하는 다수의 환자들을 상대로 진행한 임상시험에서, MucoPEG 1일 1회 사용 후 환자의 구강건조증 증상의 변화를 3일간 관찰하였으며, 스코어는 1(poor), 2(fair), 3(good), 4(better), 5(best) 다섯 단계의 등급으로 나누었고, 모니터링 항목으로서는 구강 내의 보습 효과, 구강 내 보습효과의 지속성, 구강 내 통증의 정도, 말 할 때 통증의 정도, 식음료 섭취 시 통증의 정도, 취침 시 구강건조증으로 인하여 잠이 깨는 지의 여부 등 14개 항목에 대한 환자의 의견을 기록하였으며, 그 결과 MucoPEG 사용 후 1일 경과 시점에는 대부분의 항목에서 1~3의 스코어를 기록하였고, 사용 후 2일 및 3일 경과 시점에서는 대부분의 항목에서 3~5의 스코어를 기록하여, MucoPEG의 우수한 효능을 입증하였습니다.

[참고 표 – 환자 설문지] Patient Questionnaire for MucoPEG