선바이오(주)

BioSciences사와 PEG-filgrastim 기술이전 및 mPEG-PAL 공급 합의

당사는 2021년 3월 미국 소재 BioSciences사와 호중구감소증치료제 PEG-filgrastim의 필수 원료인 mPEG-PAL의 공급 및 관련 기술 이전에 대하여 합의하였습니다.

당사는 2020. 12. 28자 BioSciences사와 PEG-filgrastim 바이오시밀러의 개발에 대한MOU를 체결한 바 있고, 2021. 2월 중 BioSciences사는 당사가 생산한 mPEG-PAL의 품질을 시험하고 승인하였습니다.

향후 당사는 BioSciences사의 PEG-filgrastim의 생산에 필요한 mPEG-PAL을 독점 공급하며, PEG-filgrastim에 대한 미국 FDA 승인을 획득하기 위한 regulatory 지원을 제공하고 이에 따른 일정액의 기술료를 수령하게 됩니다.

BioSciences사는 미국 소재 (6910 Emerson Lane, San Ramon, CA 94582, USA) 바이오

업체이며, 인도의 Reliance Group이 바이오시밀러 사업을 위해 설립하였습니다.

PEG-filgrastim은 항암치료시 사용되는 호중구감소증 치료제로서 세계적으로 7조원의 시장을 형성하고 있으며, 당사가 개발한 PEG-filgrastim 바이오시밀러는 2018년부터 Pelgraz, Lapelga 등의 브랜드로 EU, 캐나다, 호주, 인도 등의 지역에서 판매 중이며 매년 시장 점유율을 확대해 가고 있습니다.