선바이오(주)

구강건조증치료제 MucoPEG – 미국 FDA 판매허가 획득
2019-11-06 15:19:16
당사는 미국 FDA에 당사가 자체개발한 구강건조증치료제 MucoPEG에 대한 판매허가 신청을 한 바 있으며, 이 건에 관한 2019. 11. 05.자 발행의 판매허가 공문(Market Clearance Letter)을 FDA로부터 2019. 11. 06.자 수령하였습니다. 이에 당사는 일정한 행정절차를 거쳐 미국에서 MucoPEG을 판매할 수 있는 권리를 가지게 되었습니다. FDA Ref.: K190144 Trade/Device Name: MucoPEG Regulatory Class: Unclassified Product Code: LFD.

구강건조증치료제 MucoPEG – 미국 FDA 판매허가 획득

2019-11-06 15:19:16

당사는 미국 FDA에 당사가 자체개발한 구강건조증치료제 MucoPEG에 대한 판매허가 신청을 한 바 있으며, 이 건에 관한 2019. 11. 05.자 발행의 판매허가 공문(Market Clearance Letter)을 FDA로부터 2019. 11. 06.자 수령하였습니다. 이에 당사는 일정한 행정절차를 거쳐 미국에서 MucoPEG을 판매할 수 있는 권리를 가지게 되었습니다.

FDA Ref.: K190144
Trade/Device Name: MucoPEG
Regulatory Class: Unclassified
Product Code: LFD.

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