선바이오(주)

MucoPEG 비교임상 진행 현황

  당사는 MucoPEG의 마케팅 활용목적으로 2022년 3월부터 미국 소재 두 곳의 임상기관 (Tufts 대학, Colorado ENT)에서 허가 후 비교임상시험을 진행하여 왔으며, 비교 대상은 GSK사의 Biotene Oral Rinse제품입니다.

Tufts 대학에서 실시한 임상은 2022년 9월 종료되었고, 2022년 10월 시험종료방문 (Study Close-out visit)도 마쳤으며, 이후 Colorado ENT의 임상결과와 병합하여 논문 게재를 준비하고 있습니다. Colorado ENT는 2022년10월말 마지막 환자의 방문 후 시험이 종료되고, 2022년11월 중 시험 종료방문이 진행됩니다. 그후 임상 CRO 업체에서 임상시험 자료 Database Lock을 진행하고, 2023년 1월 당사에 Raw data를 제공하며, 최종 임상시험 결과보고서 (CSR, Clinical Study Reports)는 2023년 3월 완료 예정입니다.

당사는 2023년 3월 15-18일 개최되는 제52회 AADOCR (American Association for Dental, Oral, and Craniofacial Research) 학회에 전시부스 참여를 통해 MucoPEG의 "허가 후 비교임상시험" 결과 및 제품을 전시하여 홍보할 예정입니다. 또한 이때 발표되는 자료를 바탕으로 당사는 해외 빅파마와 L/O 협의를 계속할 예정입니다.