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멕시코 호중구감소증치료제 승인신청

Intas Pharmaceuticals사의 자회사인 Accord Farma de Mexico사가 작년 호중구감소증치료제(PEG-filgrastim 바이오시밀러)에 대한 승인신청을 멕시코 식약청 COFEPRIS에 제출하였으며, 조만간 승인을 예상합니다. 멕시코 내에서의 판매는 Accord Farma de Mexico사가 담당하게 됩니다.

호중구감소증치료제(PEG-filgrastim 바이오시밀러)는 당사가 개발하여 Intas Pharmaceuticals사에 2003년 기술이전하고, 2007년 인도 승인, 2018년 EU 및 캐나다 승인, 2019년 호주승인을 획득하여 해당 지역에서 판매 중이며, 2019년 미국 FDA에 승인신청한 바 있습니다.