Home arrow NEWS & NOTICE
NEWS & NOTICE
호주 승인 – Lapelga

  Apotex사의 Lapelga2019. 8. 19.자 호주 TGA의 승인을 받았습니다.  Lapelga는 호중구감소증치료제 PEG-filgrastim의 바이오시밀러이며, 당사가 개발하여 Intas사에 기술이전하고, Apotex사가 임상을 진행하였습니다.

 

또한 본 제품에 관하여 2018EU Canada의 승인을 받은 바 있으며, 2019년 미국FDA에 승인신청을 한 바 있습니다.