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시노젤 신규 제형 안전성 확립

당사가 개발중인 시노젤(SynoGel)PEG-A, PEG-B, 히아루론산 등 세 가지 물질의 혼합물입니다. 전임상시험을 실시한 결과 특정 항목에서 안전성이 확립되지 못하였고, 그후 연구 결과 그 원인은 PEG-B에 있다는 것을 규명하였고, 이에 당사는 PEG-B의 대체물질을 찾는 연구를 진행한 바 있습니다.

 

 

그 대체물질을 성분으로 하는 신규한 시노젤 제형을 제조하여 Wuxi Apptech 사에서 전임상시험 항목을 재시험한 결과 안전성을 확립하였으며, 이 신규 제형으로 향후 전임상 전종목 및 임상을 진행할 예정입니다.

 

 

시노젤은 연골활액충진제로서 현재 널리 시술되는 viscosupplementation을 위한 주사제이며, 효능적 측면에서 기존의 히아루론산 주사제들에 비하여 점탄성이 100배 이상 높고 잔존시간도 2배 늘어난 특징을 가지고 있습니다.