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Thermo Fisher COVID-19 진단키트 CE 마크 획득



Thermo Fisher사의 COVID-19 진단키트가 EU 판매를 위한 CE 마크를 2020327일 획득하였습니다. 이 진단 키트는 Applied Biosystems사의 TaqPath assay 방법과 RT-PCR 기술을 사용하며, 검체 채취후 4시간 안에 결과를 낼 수 있습니다.

 

 

또한 이 진단키트를 전세계에 사용될 수 있도록 꾸준히 노력하겠다고, Thermo Fisher사의 회장 겸 CEOMarc Casper가 발표하였습니다.

 

 

지난 313일에는 미국 FDAThermo Fisher사 제품에 긴급사용허가 (EUA, Emergency Use Authorization)을 부여한 바 있습니다. Thermo Fisher사는 그 당시 미국내 200개 실험실에 1,500,000개의 키트를 공급할 수 있었으며, 신속하게 증산하여 주당 2,000,000개를, 그리고 원료물질의 수급에 따라 4월 중에는 주당 5,000,000개를 공급할 수 있을 것이라 전망하였습니다.

 

 

전문: https://www.massdevice.com/thermo-fisher-scientific-wins-ce-mark-for-covid-19-test/